換氣次數(shù)
是影響潔凈度的主要因素。生物制品行業(yè)潔凈廠房絕大多數(shù)潔凈室的潔凈度在萬級或十萬級。實現(xiàn)低級別的潔凈度主要依靠充足的潔凈空氣的稀釋作用，風量越大，稀釋后的粒子濃度越低。這種作用以換氣次數(shù)表達比用送風量表達更為科學。目前我們了解到國內(nèi)兄弟單位已建成的潔凈廠房所推薦的數(shù)據(jù)為萬級潔凈室換氣次數(shù)應≥25次/h; 由于地區(qū)差異，氣候及室內(nèi)熱濕負荷不同，潔凈室的實際換氣次數(shù)應在12～25 次/h范圍內(nèi)。
潔凈室的送、回風方式
影響潔凈室風量分布的主要原因是氣流組織、送風方式及送、回風口的數(shù)量。如果潔凈室氣流分布不勻出現(xiàn)渦流，就會減弱塵埃粒子的稀釋效果，從而影響室內(nèi)粒子濃度場的均勻程度。根據(jù)我們的施工實踐，送風氣流應該由上至下均勻分布開來以便加強擴散，減少以最短路線進入工作區(qū)的直射方式，稀釋塵埃微粒污染，然后沿著沉降的方向從排風口排出。由此可見上送下回的送風方式較為理想。
小動物生物制品潔凈廠房竣工檢測驗收，廠房竣工后近期本公司尋找權威專業(yè)的第三方檢測機構對其進行了潔凈工程的檢測驗收。具體報告如下：
1. 風速檢測 數(shù)據(jù)見表1(A)，合格。
2. 潔凈度
2.1 百級罩 含≥0.5μm塵粒低于3個/L，達到百級。
2.2 萬級區(qū)域 分苗室、凍溶室、配苗室、分裝室、存儲室，塵粒均在280 個/L 以下，達到萬級。
2.3 走道 ＞0.5μm塵粒均在350個/L以下，基本達到萬級。
2.4 更衣室 男女更衣室＞0.5μm塵粒280～500個/L，未達萬級。
3 存在的問題及處理意見
3.1 改變女更衣室衣柜位置，男更衣室風口不再堆放衣物，以減少回風阻力，適當減少送風風量。
3.2 對未采取密封措施的檢查孔進行認真封閉，將新風風管延長到室外。
3.3 采用上述措施后，走道檢測達萬級，同時提高了更衣室的潔凈度。
4 檢測驗收結論 按照設計標準對凈化區(qū)的百級罩和萬級區(qū)域進行了全面檢測，全部達到標準要求，正式交付使用。第四軍醫(yī)大學小動物生物制品GMP 車間凈化工程一層檢測數(shù)據(jù)見表1 。
表1
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